CONCEPT MEDICAL在2026年CHARING CROSS研讨会上公布SIRONA的初步3年数据

伦敦2026年4月28日 美通社 －－ Concept Medical Inc.今日宣布，将在2026年Charing Cross（CX）研讨会上公布SIRONA随机试验的初步3年随访数据，这进一步巩固了其在外周介入治疗药物输送技术领域的领先地位。

在CX－2026会议上公布的SIRONA初步3年数据表明，MagicTouch PTA在股腘动脉疾病治疗中可实现持久的免再干预效果

这些数据由首席研究员Ulf Teichgräber教授在题为“SIRONA随机试验的3年结果”的大会首场报告中公布。

SIRONA是一项随机对照试验，旨在评估西罗莫司包被球囊与紫杉醇包被球囊血管成形术在股腘动脉疾病治疗中的效果，其设计目的是在历史上一直由紫杉醇类疗法主导的领域中，提供有力的头对头比较证据。 此前在JACC上发表的12个月研究结果显示，该试验在主要疗效和安全性终点方面均具有非劣效性。

在本次为期3年的分析中，MagicTouch PTA（一种西罗莫司包被球囊）在临床驱动靶病变再血管化（cdTLR）发生率方面优于紫杉醇包被球囊组（88.2％ vs 80.2％； HR 0.60；95％ CI 0.360.97；log－rank p＝0.03）。 结果有待临床事件委员会（CEC）裁定。 综合来看，这些初步研究结果表明，西罗莫司包被球囊血管成形术可能比紫杉醇包被球囊血管成形术提供更持久的长期疗效。

在随访3年时，各治疗组间全因死亡率仍处于相当水平（92.6％ vs 92.6％；HR 1.12；p＝0.67），这表明其长期安全性特征均衡。 主要截肢率较低，两组之间未观察到具有统计学意义的差异（99.6％ vs 99.6％；HR 0.54；p＝0.61）。

首席研究员Ulf Teichgräber教授表示：“Sirona的3年初步数据非常令人振奋。 在如此长的随访期间，观察到使用MagicTouch PTA后cdTLR持续降低，这一结果令人鼓舞，也印证了西罗莫司给药系统在股腘动脉介入治疗中的持久性。 这些研究结果为该领域提供了重要的长期随机对照证据，在等待CEC最终裁定期间，预示着西罗莫司包被球囊在治疗外周动脉疾病方面具有非常可期的前景。 重要的是，这些研究结果不应被解读为一种类效应，而是强调了需要基于可靠的临床证据，对各种西罗莫司包被球囊技术进行评估。”

Concept Medical创始人兼董事总经理Manish Doshi博士补充道：“对我们而言，SIRONA代表着长期临床科学的严谨性，它不仅关注早期疗效，更致力于真正理解耐用性。 这些为期3年的研究结果进一步巩固了西罗莫司包被球囊治疗的比较证据。 随着我们在全球范围内的业务扩展，我们的重点始终是生成高质量、长期的数据，让临床医生能够放心依赖。”