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《基于暂时连接技术的长效生长激素临床应用专家指导意见》正式发布

来源:维昇药业 2026-05-09 08:48:00

聚优效共识 攀成长高峰

上海2026年5月9日 美通社 -- 5月8日,由中国医药教育协会主办、《中国实用儿科杂志》编委会指导的“长效生长激素临床应用专家指导交流会”在沪召开。会议期间正式发布《基于暂时连接技术的长效生长激素临床应用专家指导意见》(以下简称《指导意见》)。该《指导意见》汇聚了25位国内儿科内分泌领域权威专家的广泛共识,作为聚焦“暂时连接”技术平台及相关长效生长激素在临床实践中如何应用的指导性文件,系统分析了“暂时连接”技术平台这一创新长效技术的特点优势,并清晰的论述了基于该技术的隆培生长激素在临床使用中的实践指导,为这一创新疗法的临床规范应用提供了及时、权威的科学建议。

儿童生长激素缺乏症(GHD)是一种因垂体分泌生长激素不足导致的内分泌疾病。传统治疗方案需要每日注射短效生长激素,给患儿和家庭带来沉重的治疗负担,同时漏针频发,直接影响治疗效果1。近年来,每周一次长效生长激素的问市为更多患儿及家庭提供了更优选择,成为生长激素治疗方案迭代升级的重要趋势。但不同长效化技术在研发路径、药代动力学及药效学特点,以及临床研究数据等方面均存在显著差异,给医生在临床实践中的应用带来一定挑战。《指导意见》的发布,为广大医生更好掌握,并在临床中更好的理解“暂时连接”技术、更规范的使用隆培生长激素这一创新治疗方案提供了指导。

突破长效获益:“暂时连接”技术实现从作用机制的革新到疗效的优势

临床研究数据显示,基于“暂时连接”技术平台研发的长效生长激素是目前唯一在国内外3期临床试验中均被证实长高疗效优于每日注射制剂的长效生长激素2,3。中国3期研究显示,使用隆培生长激素治疗52周时年化生长速率达10.66厘米年,显著优于日制剂的9.75厘米年;治疗第39周时的身高标准差改善幅度已相当于日制剂治疗52周的水平2。“暂时连接”技术应用在长效生长激素的开发上,完美的兼顾了“长效化”和维持生长激素的“天然结构”,药物在进入人体后可持续缓慢释放未经修饰的、与内源性生长激素一致的生长激素分子4。同时,治疗时间最长达6年的临床研究数据也证实了隆培生长激素保持了与目前广泛使用的生长激素日制剂一致的安全性特征5

维昇药业:以创新承托中国儿童成长未来

“作为一家专注于内分泌领域的创新生物医药企业,维昇药业一直致力于将‘同类首创’或‘同类最优’的创新疗法引入中国,不仅要让患者有药可用,还要让患者有好药可用。”维昇药业首席执行官卢安邦先生表示:“《指导意见》清晰阐明了‘暂时连接’技术平台的优效性特点,并为其规范化应用提供了权威建议。未来,我们将持续以创新为驱动,依托《指导意见》的科学指引,推动儿童生长健康管理从‘治疗可及’迈向‘高质量发展’,让更多中国GHD患儿获得更优的治疗选择,拥有挺拔自信的未来。”

《指导意见》的发布,推动这一长效创新方案走向规范化的临床应用,有望进一步提升患儿治疗依从性与最终疗效,助力更多孩子健康成长。让中国儿童,站上更高的起点。

参考文献:

  1. De Pedro S, et al, et al.Variability in adherence to rhGH treatment: Socioeconomic causes and effect on children‘s growth. Growth Horm IGF Res. 2016;26:32-5
  2. Ying Y, et al. Once-Weekly Lonapegsomatropin Was Efficacious and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Deficiency: Results from a Phase 3 Randomized Trial. Horm Res Paediatr. 2026 Feb 27:1-12.
  3. Thornton PS, et al. Weekly Lonapegsomatropin in Treatment-Naïve Children with Growth Hormone Deficiency: The Phase 3 heiGHt Trial. J Clin Endocrinol Metab, 2021;106: 3184-3195.
  4. Sprogøe K. The rationale and design of TransCon Growth Hormone for the treatment of growth hormone deficiency. Endocr Connect. 2017 Nov;6(8):R171-R181
  5. Maniatis AK, et al. Children with Growth Hormone Deficiency Treated with Lonapegsomatropin Demonstrated Sustained Height Improvements for up to 6 Years: enliGHten Trial Final Results.Horm Res Paediatr. 2025 Mar 6:1-13
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