新加坡2026年10月19日 美通社 -- 肝癌是新加坡高发癌症之一,是男性第三大癌症死因、女性第五大癌症死因。遗憾的是,大部分患者确诊时已错过治愈机会而在此之前,他们的肝脏往往已经历了数年毫无症状的硬化进程。肝硬化患者,正是肝癌最高危的人群。如今,一款简单的血液检测有望把肝癌防线筑在癌变之前。
10月17日,Mirxes觅瑞(2629.HK)与新加坡国立癌症中心(National Cancer Centre Singapore,NCCS)共同宣布:双方医企协同创新的最新成果无创血液miRNA检测CIRRHOClear™正式商业化落地,可在症状出现前识别肝硬化风险,助力实现主动早期干预与疾病管理。
源自ELEGANCE研究,精准识别肝硬化风险
CIRRHOClear™的知识产权由觅瑞与新加坡国立癌症中心共同持有,技术源于ELEGANCE这一里程碑式的研究。ELEGANCE是新加坡全国性队列研究,纳入2000名肝病受试者,由新加坡国立癌症中心牵头,联合新加坡6家医院、8家SingHealth综合诊疗所、3所医学院及众多学术与产业机构共同完成,樟宜综合医院、新加坡国立癌症中心、国立大学医院、新加坡中央医院等均参与其中。研究旨在打造更精准的临床工具,识别肝病高进展风险人群。
目前CIRRHOClear™已实现商业化,可投入临床使用。该检测最初作为实验室自建项目(LDT),在觅瑞旗下拥有CAP认证的M Diagnostics临床实验室开展。临床验证数据显示:CIRRHOClear™检测肝硬化灵敏度89%,特异度95%。
传统肝硬化筛查手段很难检出早期病变,在基层医疗场景中存在诸多局限,这款创新检测恰好填补了肝病预防领域的空白。
一次抽血,即可分出风险高低
CIRRHOClear™只需一份常规血样,检测其中特定的miRNA生物标志物,再经大量临床数据验证的算法分析,即可准确区分肝硬化与非肝硬化状态,并给出直观的风险分级(高风险、中风险、低风险)。
检测面向40岁及以上成年人,重点帮助医生在高危人群中尽早发现肝硬化风险,包括脂肪肝、慢性肝炎、酒精性肝病患者,以及疑似肝脏纤维化的人群。
静默的进展:肝硬化早诊刻不容缓
肝硬化是肝脏长期受损后逐渐纤维化、变硬的严重疾病,整个病程常常没有症状。更棘手的是,早期肝功能和血小板等常规验血指标往往显示正常,病情很容易被忽略。一旦放任进展,可能发展为肝衰竭,甚至诱发最常见的肝癌类型肝细胞癌(HCC)。可以说,肝硬化是肝癌最重要的高危因素。因此对肝硬化患者进行规范管理、定期监测,是肝癌能够早诊、早治的前提。
肝癌是新加坡男性第三大、女性第五大癌症死因,目前只有约20%的患者能在可治愈的早期阶段确诊,早发现的紧迫性不言而喻。
传统诊断在基层医疗中存在明显短板:肝酶验血和超声对早期纤维化敏感度不足;瞬时弹性成像、磁共振弹性成像(MRE)等影像检查只有专科中心才能开展,预约难、资源紧;肝穿刺活检虽是诊断“金标准”,但属于有创检查,有疼痛、出血风险,不适合用于常规人群筛查。
定位基层初筛,有效补充现有诊疗方案
CIRRHOClear™的定位是前置筛查工具:扩大高危人群的筛查覆盖,并随着miRNA图谱变化持续跟踪病情演进,在肝脏发生不可逆损伤前提示患者及时就医。
它不取代瞬时弹性成像等标准筛查手段,而是作为基层医疗机构可以开展的血液检测项目;纳入常规体检之后,有望以更便捷、低成本的方式,从无症状人群中提前识别重度肝纤维化和早期肝硬化。对这些高危人群实现早识别、早管理,意味着他们可以及时进入肝癌规范监测体系目前新加坡仅约20%的肝癌在可治愈的早期阶段确诊,筛查关口前移,正是改变这一局面的起点。
“推动肝病管理从被动治疗转向主动预防”
新加坡中央医院及新加坡国立癌症中心外科与肿瘤外科部高级顾问、ELEGANCE研究项目负责人周嘉豪(Pierce Chow)教授表示:“早筛是改变慢性肝病发展轨迹最有力的手段。CIRRHOClear™能在肝硬化早期、可干预阶段识别病变,为医生提供实用的风险分层工具,指导及时临床决策,从而让更多患者受益。”
觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示:“CIRRHOClear™商业化落地,印证NCCS与觅瑞医企协同创新模式的价值,成功将实验室科研成果推向了临床应用。我们的RNA技术平台已在胃癌、肺癌早检中得到验证,相信CIRRHOClear™同样能赋能基层医生,尽早发现肝脏纤维化。这将推动肝病管理从被动治疗转向主动预防,避免肝硬化一步步走向终末期肝病和肝癌。”
关于新加坡国立癌症中心(NCCS)
新加坡国立癌症中心(NCCS)是新加坡领先的国家级、区域性三级癌症中心,致力于推动癌症诊疗、科研与教育的进步。NCCS拥有齐全的专科与服务体系,覆盖全癌种诊疗,以个体化、多学科联合诊疗模式,为患者提供全面、充满人文关怀的医疗照护与支持。中心配备先进且创新的治疗手段,包括吴清亮质子治疗中心的质子治疗、免疫治疗及细胞疗法,为患者带来最佳治疗效果。
NCCS位列亚洲顶尖癌症中心,科研实力获全球认可。中心的临床专家与科学家携手本地及国际合作伙伴,开展前沿的临床与转化研究,力求产生切实影响,为“无癌未来”带来希望。作为学术医疗机构,NCCS致力于为本地及海外肿瘤专科医护人员提供专业培训,培养下一代医学人才。




